Новости медицины

Архивы рубрики ‘Медицина в России’

Карта осмотра автомобиля является официальным документом, подтверждающим безопасность автомобиля и дающим ему право на движение по дорогам Российской Федерации и за её пределами на основании международных соглашений. Она оформляется компетентными организациями, имеющими аккредитацию на право проведения технических осмотров, по результатам проведённых проверок.
(далее…)

Минпромторг разработал проект ведомственного приказа «О внесении изменений в Административный регламент исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 04 октября 2013 г. № 1607».

Документ разработан в целях приведения указанного административного регламента в соответствие с законодательными и нормативными актами Российской Федерации.

В частности, проверяющий должен знакомить руководителя лицензиата или иное уполномоченное им лицо с документами и информацией, полученными в рамках межведомственного информационного взаимодействия.

Кроме того, подраздел Права и обязанности должностных лиц при осуществлении государственного контроля (надзора) дополняется пунктом 9.1 следующего содержания:

«9.1. Минпромторг России при организации и проведении проверок запрашивает и получает на безвозмездной основе в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в том числе в электронной форме, документы и (или) информацию, включенные в перечень:

– сведения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;

– выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним (содержащая общедоступные сведения о зарегистрированных правах на объект недвижимости);

– сведения из бухгалтерской (финансовой) отчетности;

– сведения из Единого государственного реестра юридических лиц;

– сведения о среднесписочной численности работников за предшествующий календарный год».

В случае необходимости при проведении плановой проверки в отношении одного субъекта малого предпринимательства, получения документов и (или) информации в рамках межведомственного информационного взаимодействия проведение проверки может быть приостановлено главой Минпромторга или его заместителем на срок, необходимый для осуществления межведомственного информационного взаимодействия, но не более чем на десять рабочих дней. Повторное приостановление проведения проверки не допускается.

Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 6 августа 2016 г.

(далее…)

Мегалобластная анемия может быть точно оценена и диагностирована только после оценки клинических симптомов и проведения анализов крови и витамина B12 – утверждают специалисты. При тестировании на витамин B12 также рекомендуется исследовать возможное отсутствие фолиевой кислоты, так как два соединения тесно связаны, а дефицит B12 также может привести к дефициту биологически активной фолиевой кислоты.

Руководство ГК «РОСТА» и ГК «36,6» могут вести переговоры о возможном слиянии бизнеса. Эту информацию «ФВ» рассказали несколько источников на рынке. Также о потенциальной сделке сообщила газета «Ведомости». По сведениям «ФВ», речь прежде всего идет о слиянии аптечных сетей компаний, но вопрос о дистрибьюторском подразделении также поставлен. Сотрудники «РОСТА» полагают, что компания будет продана «36,6» уже в сентябре.

Встречи руководства компаний подтвердили сотрудники «36,6». Официальная позиция компаний – переговоры действительно ведутся, но исключительно о реструктуризации долга «36,6» перед дистрибьютором «Роста». Такой позиции придерживается первый вице-президент «РОСТА» Александр Тарасов. Владелец «РОСТА» Давид Паникашвили не ответил на запрос «ФВ».

По сведениям «ФВ», структура сделки, скорее всего, будет идентична сделке «36,6» и «А5» и Alliance Healthcare Russia. Собственник продаваемой компании получит пакет акций в компании. Напомним, ранее глава и основной акционер крупнейшей в мире аптечной сети Walgreens Boots Alliance Стефано Пессина сообщил, что в течение пяти лет Walgreens может принять решение о покупке 100% аптечной сети «36,6». По сведениям «ФВ», для этого сеть «36,6» должна вырасти до 5 тыс. точек.

Стоит заметить, что 10 августа стало известно, что более 20 аптек «Первая помощь» и «Радуга» (сети ГК «РОСТА») в Санкт-Петербурге закрылись на ремонт. Косвенно на возможную продажу аптечного бизнеса «РОСТА» также указывают прервавшиеся переговоры о покупке дистрибьютором иркутской сети «Авиценна».

Источник: pharmvestnik.ru

Ни один праздник не обходится, как правило, без сладостей. А что является самой главной сладостью на столе? Ну, разумеется, это праздничный торт!

Однако часто перед людьми стоит выбор: какой именно торт следует выбрать, чтобы он понравился и имениннику, и всем остальным гостям.

Торт для ребенка

Если речь идет о ребенке, следует выбрать торт с его любимыми мультипликационными героями, например, торт на заказ маша и медведь, а также игрушками либо просто какими-то вещами, которые ребенок любит. В первую очередь, для ребенка такой торт будет служить новой игрушкой, а уже потом — вкусным лакомством. Так что внешний вид пирога играет далеко не последнюю роль!
(далее…)

15 августа Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России № 199н от 01.04.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики».

Документ подготовлен в целях гармонизации российского законодательства с требованиями законодательства государств-членов Евразийского экономического союза и международными стандартами правил проведения лабораторных исследований лекарственных препаратов.

Правила устанавливают требования, направленные на обеспечение качества доклинических исследований лекарственных средств, в том числе требования к процессам организации, планирования, порядку проведения и контролю качества доклинических исследований лекарственных средств, оформлению их результатов и архивированию.

(далее…)

29 июля 2016 все сотрудники группы компаний ОСТ увиделись на корпоративной встрече в Санкт-Петербурге. В холдинг ОСТ входят 4 компании:

• ОСТ, проведение клинических исследований
• Data MATRIX, обработка данных, биостатистика и программное обеспечение для КИ
• Primer Capital, венчурный фонд, инвестирующий в биотех-проекты
• РиКон, регуляторный консалтинг

Первая часть встречи была посвящена подведению последних итогов, обсуждению текущих активностей компаний и планам развития группы. Ирина Петрова, директор по клиническим операциям ОСТ, отметила, что за последний год существенно увеличилось число исследований «под ключ» как за счет появления новых заказчиков, так и за счет новых проектов от текущих партнеров. Также выросла доля крупных исследований в порфтолио компании. В этом году число аудитов, которые успешно прошла компания, превысило 50.

Генеральный директор Data MATRIX Иван Добромыслов подчеркнул, что портфель компании, самостоятельно работающей на рынке только 2 года, насчитывает уже более 100 проектов. Он также поделился планами по запуску новых программных продуктов: модулей для CTMS, ERP и пр.

Екатерина Теплухина, генеральный директор Primer Capital, представила детализацию по отсмотренным фондом за год проектам: подавляющая их часть посвящена онкологии, следующее по популярности направление биотех-стартапов – иммунология. За время работы Primer Capital удалось обзавестись широкой сетью из более чем 100 партнеров, среди которых есть фонды, фармацевтические компании и научные парки.

Директор по развитию бизнеса РиКон Анастасия Штро рассказала о планах компании. Наряду с разработкой регуляторной стратегии вывода лекарственных средств на рынок России и ЕАЭС команда сфокусируется на регуляторном консалтинге в сфере медицинских изделий.

После презентаций компаний сотрудники прошли регулярный тренинг по GCP. Официальную часть встречи закрыл бизнес-тренинг, проведенный Ириной Хакамадой. В нем она осветила вопросы профессионального лидерства в нестабильное время.

Дмитрий Шаров, президент ОСТ: «В прошлом году нашей группе компаний исполнилось 10 лет. Значительное ее расширение произошло в течение последнего года. Поэтому нам было важно собраться вместе, обсудить все изменения, рассказать всем сотрудникам о своем росте и познакомиться поближе на уже традиционной для нас прогулке на теплоходе. Здорово видеть, как за 11 лет работы мы превратились из маленькой локальной CRO в большую группу, объединяющую больше 150 профессионалов отрасли».

Источник: pharmvestnik.ru

Асик – что это и как работает?
В широком смысле слова, ASIC – это интегральная схема, которая имеет узкий круг применения, обусловленный жёстко определенным набором функций.

Асик в майнинге – это специальное оборудование для добычи криптовалют определенного алгоритма.

У асиков множество чипов и большой объем памяти, а соответственно и выше хэшрейт, поэтому ASIC добывает больше монет, чем GPU. Как только для какого-то алгоритма появляется асик – майнинг этого алгоритма на видеокартах становится невыгодным: мощность GPU не может конкурировать с мощностью Асика.
(далее…)