ЕЭК утвердила порядок создания единой информсистемы в сфере обращения медизделий

30 августа на заседании коллегии Евразийской экономической комиссии под руководством председателя коллегии ЕЭК Тиграна Саркисяна принят ряд решений в сфере технического регулирования.
В частности, коллегия ЕЭК одобрила новую редакцию Порядка разработки, принятия, изменения и отмены технических регламентов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) – ключевых документов, которые регулируют в союзе вопросы безопасности продукции.
Члены коллегии ЕЭК также утвердили ряд технологических документов для создания единой информационной системы в сфере обращения в союзе медицинских изделий. Это, например, правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза». Еще – регламенты информационного взаимодействия в этой связи уполномоченных органов стран союза между собой, а также с комиссией; описание форматов и структур электронных документов и сведений; порядок присоединения к формированию, ведению и использованию единого реестра медицинских изделий ЕАЭС и др.
«Утвержденные документы позволят сформировать и использовать для нужд населения стран союза два единых реестра: медицинских изделий и уполномоченных органов, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медизделий с целью их регистрации. Кроме того, в ЕАЭС будет создана единая информационная база данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медизделий. Все это необходимо для наиболее эффективной работы в странах союза общего рынка медицинских изделий, который планируется запустить до конца нынешнего года», – сообщает пресс-служба ЕЭК.
Источник: pharmvestnik.ru
Оставить комментарий
Возможно заинтересует:
- Со смертью родственников всем приходиться непросто.
- «НоваМедика» уже продает препараты Pfizer
- Арбитражный суд отказался наказывать производственную аптеку за отсутствие рецептов
- Кабардино-Балкарский завод инфузионных растворов инспектируют на соответствие национальному стандарту GMP
- В 1 полугодии компания «ИСКЧ» продемонстрировала чистый убыток в размере 70,395 млн рублей