Архивы рубрики ‘Медицина в России’

Что такое алкоголизм и как с ним бороться?

Алкоголизм — это болезнь, которую практически невозможно полностью вылечить. Даже после более чем десяти лет воздержания человек, зависимый от алкоголя, подвержен этой зависимости. Только семьи алкоголиков и, возможно, сами знают, каким может быть кошмарный алкоголизм.
Что такое алкоголизм?
Алкоголизм также называют алкогольной токсической зависимостью, алкоголизмом или алкогольной зависимостью. Речь идет о потере контроля над количеством алкоголя, который вы пьете.
(далее…)

Эксперт: аптеки испытывают сложности с утилизацией фармацевтических отходов

Первыми жертвами ужесточения ответственности за нарушение норм утилизации фармацевтических отходов станут аптеки. Об этом в беседе с корреспондентом «ФВ» заявила исполнительный директор «Аптечной гильдии» Елена Неволина.

У аптечных учреждений есть обязанность самостоятельно заниматься вопросами уничтожения контрафактной, некачественной и просроченной продукции в течение месяца, рассказала она. Если они не договорятся об этом с дистрибьютером, то должны сделать это сами. А для того, чтобы это сделать, нужно, по меньшей мере, заключить договор с фирмой, которая имеет лицензию на уничтожение лекарственных препаратов. Уже на этой стадии возникает проблема, поскольку подобные компании заключают договора, предусматривающие вывоз отходов объемом не менее нескольких тонн, а у аптек таких объемов не бывает.

Законопроект по утилизации медицинских отходов внесен в Госдуму депутатами Законодательного собрания Пермского края. Авторы документа предлагают ужесточить нормы утилизации отходов, а также усилить административную ответственность за нарушение новых требований.

В частности, предлагается ввести лицензирование отходов первых четырех классов — «А», «Б», «В», «Г». На уничтожение медотходов класса «Д» (радиоактивные отходы) лицензирование уже введено. Предполагается, что нарушителям будут грозить такие же санкции, как в настоящее время – за несоблюдение экологических и санитарно-эпидемиологических требований при обращении с отходами производства и потребления. Для граждан размер штрафа может составлять от 1 до 2 тысяч рублей, для должностных лиц – от 10 до 30 тысяч, для индивидуальных предпринимателей – 30-50 тысяч, для организаций – 100-250 тысяч рублей.

Медицинские и фармацевтические отходы согласно закону «Об основах охраны здоровья граждан» объединены в одну группу. Формально контроль за их обращением осуществляет Роспотребнадзор. Однако экологи жалуются, что на практике отходы зачастую не обезвреживаются и выбрасываются на общие свалки.

Подробнее читайте в «ФВ» № 31/860 от 04.10.2016 г. в материале «Под одну гребенку».

(далее…)

Арбитражный суд оштрафовал московскую аптеку на 1 млн рублей за реализацию фальсификата

В Управление Роспотребнадзора по г. Москве 28 декабря 2016 года поступила информация о реализации фальсифицированной пищевой продукции (БАД к пище «Фужуньбао супер») в аптечном пункте ООО «Донник» по адресу г. Москва, Воронцовская улица, дом 25, строение 1.

Должностные лица Роспотребнадзора возбудили в отношении ООО «Донник» дело об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ и провели административное расследование, в ходе которого установлен факт осуществления оборота фальсифицированных БАД к пище, а именно: в БАД «Фужуньбао супер» (изготовитель: Шанчуская компания с ограниченной ответственностью по производству пищевых добавок «Фужуйши», КНР), обнаружен тадалафил 10,4±1,5 мг на капсулу (в норме не допускается), сообщили в пресс-службе ТУ Роспотребнадзора.

Образцы БАД были отобраны с витрины торгового зала аптечного пункта и предназначались для реализации потребителю. Тадалафил является фармсубстанцией, используемой в производстве лекарственных средств, предназначенных для лечения эректильной дисфункции. Данные фармпрепараты рекомендуется применять по назначению врача после сбора полного анамнеза и проведения тщательного урологического и общеклинического обследования, особенно у больных с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также для исключения взаимодействия с другими принимаемыми пациентом фармацевтическими препаратами (в частности органическими нитратами).

Управление Роспотребнадзора по г. Москве обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО «Донник» к административной ответственности по ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ.

Арбитражный суд в конце февраля признал общество виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ, и назначил административный штраф в размере 1 млн рублей.

(далее…)

Ростех обеспечил все регионы РФ вакцинами от гриппа

«Национальная иммунобиологическая компания» (входит в Госкорпорацию Ростех) полностью исполнила государственный контракт с Министерством здравоохранения по поставкам вакцин для профилактики гриппа, доставив во все регионы страны 47 млн 800 тысяч доз. Производство полного цикла вакцин расположено в России, более 60% иммунобиологических препаратов произведено предприятиями Госкорпорации. Также завершаются поставки вакцин в рамках Нацкалендаря профилактических прививок (НКПП). По состоянию на 28 октября доставлено 99% вакцин для профилактики гепатита B, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита, туберкулеза и краснухи. Входящие в Госкорпорацию Ростех предприятия обеспечивают поставку около 70% от общего объёма вакцин для НКПП.

«В этом эпидемическом сезоне централизованно в регионы поставлено 47,8 млн доз вакцин. Кроме того, вакцины закупаются за счет региональных бюджетов и работодателями. В этом году мы впервые должны перейти рубеж 40% вакцинации населения Российской Федерации от гриппа – это как раз тот уровень, который позволит управлять эпидемическим процессом, контролируя его. Если в 2006 году, когда только начиналась массовая вакцинация от гриппа, было привито около 28 млн человек, при этом, заболеваемость составила 355 на 100 000 населения, то, увеличив объем вакцинации к 2015 году до 40 млн человек (в полтора раза!), заболеваемость гриппом снизилась в 10 раз (34 человека на 100 000 населения). Исходя из этого, можно сделать справедливый вывод об эффективности вакцинации. – заявил заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Краевой. – Грипп опасен не только теми проявлениями, которые наблюдаются в момент заболевания, а прежде всего, своими осложнениями, которые, как правило, могут возникнуть у тех граждан, у кого есть нарушения в работе сердечно-сосудистой и эндокринной систем, дыхательных органов, обменных процессов».

«По состоянию на 28 октября все регионы страны получили качественные и эффективные препараты для профилактики гриппа. В рамках модели производственной кооперации в этом году четыре предприятия – НПО «Микроген» и ООО «Форт» («Нацимбио»), СПБ НИИВС ФМБА России и НПО «Петровакс Фарм» полностью обеспечили потребность страны в профилактических вакцинах от гриппа для НКПП. – подчеркнула Марьям Хубиева, генеральный директор «Нацимбио». – Также в 2016 году был успешно произведен трансфер технологии вакцины от гриппа «Совигрипп» в преднаполненном шприце для детей силами совместного проектного офиса специалистов НПО «Микроген» и компании «ФОРТ» на производственной площадке в Рязанской области. Все вакцины от гриппа для взрослых и детей являются отечественными, 19 из 22 вакцин, входящих в НКПП, производятся предприятиями Ростеха на территории страны. Холдинг нацелен не только на поставку вакцин для Нацкалендаря, но и на развитие собственных научных компетенций в т.ч. для вывода на рынок аналогов иностранных иммунобиологических препаратов для реализации программы импортозамещения».

В текущем эпидемиологическом сезоне в рамках НКПП поставлялись вакцины «Совигрипп», «Гриппол» и «Гриппол Плюс» (для иммунизации детей от 6 мес.) и «Ультрикс», «Совигрипп», «Гриппол» и «Гриппол Плюс» (для иммунизации взрослых и детей от 6 лет).

Согласно рекомендациям ВОЗ, во все вакцины включены антигены штаммов гриппа типов А и В:

— А / Калифорния / 7 / 2009 (H1N1)

— А / Гонконг / 4801 /2014 (H3N2)

— B / Брисбен / 160 / 2008

Ежегодной вакцинации против гриппа подлежат: дети с 6 месяцев, дети, посещающие дошкольные учреждения, учащиеся 1-11 классов, студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений, взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы), взрослые старше 60 лет, беременные женщины, лица, подлежащие призыву на военную службу.

Применение вакцинации против гриппа снижает уровень заболеваемости в 1,4-1,7 раза, способствует уменьшению тяжести заболевания, предупреждает развитие тяжелых осложнений и смертельных исходов. В результате иммунизации у взрослых сокращается число госпитализаций по поводу пневмонии на 40 %, а среди пожилых людей — на 45-85 %. Кроме того, на 36-69 % снижается частота среднего отита, на 20 % — обострений хронического бронхита, на 60-70 % сокращается количество обострений бронхиальной астмы.

(далее…)

Сеченовский университет создает площадку внедрения в практику инноваций в биофарме

Развитие Института фармации и трансляционной медицины, образованного на базе бывшего фармацевтического факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, станет частью проекта создания Индустриального парка биомедицины.

Как сообщил директор Института фармации и трансляционной медицины Вадим Тарасов, новая структура объединила фармфакультет, кафедру подготовки специалистов послевузовского образования, лаборатории и отделы НИИ фармации.

«Трансформация разрозненных мощностей в единый Институт и реализация инфраструктурных проектов позволят к 2020 году создать исследовательский и образовательный комплекс мирового уровня, выпускающий специалистов, востребованных российским и зарубежным рынком», — сказал Вадим Тарасов.

По его словам, к 2018 году будет реконструировано здание на Нахимовском проспекте, где разместится научно-образовательный центр трансляционной медицины, откроются современная лаборатория фармацевтической разработки, лаборатория контроля качества, лаборатория оргсинтеза, отдел доклинических исследований, опытно-промышленный участок производства твердых лекарственных форм. К 2019 году откроется корпус в Тропарево – там будет размещена часть кафедр Института фармации, появятся современные лабораторные практикумы.

«Развитие института и инфраструктуры – часть проекта создания Индустриального парка биомедицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, — отметил Вадим Тарасов. — Создание парка позволит значительно повысить эффективность процессов разработки и скорость внедрения в практику новых технологий и продуктов в биомедицине и фармации».

(далее…)

Стипендиатами юбилейного года проведения программы «Takeda – Золотые кадры медицины» стали 230 студентов

Компания «Такеда» подводит итоги и объявляет победителей стипендиальной программы «Takeda – Золотые кадры медицины» 2016/2017 учебного года. Интерес к программе традиционно высок: на протяжении трех последних лет в ней принимают участие более 1000 студентов, интернов и ординаторов, обучающихся по специальностям «лечебное дело», «фармация» и «педиатрия» из 23 вузов партнеров программы. Обязательным условием участия в стипендиальной программе являлась высокая успеваемость соискателей.

Победителями стали 230 учащихся, они получили именную стипендию «Такеда» и сертификаты на приобретение медицинской литературы. Наиболее высокие результаты продемонстрировали студенты из Воронежского ГМУ и Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии. Полный список победителей доступен на официальном сайте программы.

Стипендиальная программа проходила в два этапа: первый – регистрация на сайте и формирование заявки на участие, в которой помимо основных данных о себе (вуз, курс, специальность) студенты имели возможность предоставить и дополнительную информацию (копии научных работ, рекомендации с места прохождения практики или работы). Второй этап – прохождение онлайн-тестирования по одной из трех предложенных специальностей.

«На протяжении 10 лет своей реализации программа помогла большому количеству молодых и перспективных студентов. На сегодняшний день в программе приняло участие более 9 000 студентов, интернов и ординаторов, 1 930 из них стали ее победителями. Уверенность в знаниях, собственных силах и стремление к новым профессиональным высотам служит стимулом к получению нового опыта и самосовершенствованию, – уверен Андрей Потапов, генеральный директор «Такеда Россия», глава региона СНГ.

Студентка Рязанского ГМУ им. И.П. Павлова Марина Халчева, победитель программы «Takeda – Золотые кадры медицины» 2016/17 учебного года отмечает: «в этом году в моем вузе впервые проводился этот конкурс. К участию меня подтолкнули его масштабность и престижность, желание проверить себя, свои знания и представить свой факультет достойно. От педиатрического факультета я была заявлена одна, поэтому ответственность была двойная. Это был очень ценный опыт, – продолжает Марина, – я впервые участвовала в подобного рода программе и получила новый опыт, новые знакомства. Победа дала мне стимул не останавливаться, идти к новым научным достижениям. В этом помогут стипендия и сертификат: их я использую на приобретение дополнительной литературы, которая так необходима молодому ученому».

Основную часть претендентов на именную стипендию «Такеда» – 69% составили участники по специальности «лечебное дело»; 20% – учащиеся по специальности «педиатрия», 11% – «фармация». Больше всего заявок подали учащиеся из Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, РНИМУ им. Н. И. Пирогова и Саратовского ГМУ им. В.И. Разумовского. Особо хотелось бы отметить активное участие студентов из Рязанского ГМУ имени И.П. Павлова, которые в этом году впервые приняли участие в «Takeda – Золотые кадры медицины».

О программе «Takeda – Золотые кадры медицины»

Целевая стипендиальная программа «Takeda – Золотые кадры медицины» для учащихся государственных медицинских и фармацевтических вузов России была запущена в сентябре 2006 года (с 2006 по 2012 г. программа носила название «Nycomed – Золотые кадры медицины»; после слияния компаний Takeda и Nycomed была переименована).

Программа является приоритетным направлением в социальной деятельности компании «Такеда» и призвана поддержать талантливых студентов, намеренных профессионально расти, развиваться в области медицины, а также желающих получать практические умения и навыки.

Важной частью программы является финансовое стимулирование перспективных студентов, которое дает им возможность полностью сконцентрироваться на учебе и научной деятельности. В течение учебного года 10 победителей в каждом вузе-участнике программы ежемесячно получают именные стипендии «Такеда».

На сегодняшний день в программе принимают участие 23 государственных вуза: Башкирский ГМУ, Волгоградский ГМУ, Воронежский ГМУ, Иркутская ГМА последипломного образования, Казанский ГМУ, Курский ГМУ, МГМСУ им. А.И. Евдокимова, Нижегородская ГМА, Новосибирский ГМУ, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Пермский ГМУ им. Е. А. Вагнера, Пятигорский медико-фармацевтический институт, РНИМУ им. Н.И. Пирогова, Рязанский ГМУ им И.П. Павлова, Самарский ГМУ, Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского, Северо-Западный ГМУ им. И.И. Мечникова, Сибирский ГМУ, Смоленский ГМУ, СПХФА (Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия), Тверской ГМУ, Тихоокеанский ГМУ, Ярославская ГМА.

В данный момент программа развивается в области взаимодействия с ведущими учеными и специалистами и предоставления участникам программы дополнительной информации и материалов по актуальным вопросам медицины. Программа «TAKEDA – Золотые кадры медицины» запланирована и реализуется как долгосрочный социальный проект.

Более подробную информацию о программе «TAKEDA – Золотые кадры медицины» вы можете найти на сайте программы и на странице сообщества.

(далее…)

Компания ОСТ вошла в ТОП-5 российских CRO в 2016 году

В прошлом году команда ОСТ получила разрешение Министерства здравоохранения России на проведение 12 новых клинических исследований. Таким образом, даже без учета всех проектов, по которым спонсоры самостоятельно подавали документы регулятору, ОСТ стала одной из пяти самых активных контрактных исследовательских организаций региона. Также в пятерку CRO вошли Quintiles, PPD Development, Parexel и PRA CIS.

Согласно отчету Synergy Research Group, в 2016 году Министерство здравоохранения выдало 895 разрешений на клинические исследования, что на 12% превышает уровень 2015 года. Их проведение было инициировано спонсорами из 39 стран. Число многоцентровых международных исследований (319) выросло на 3% по сравнению c предыдущим периодом. Наибольший рост продемонстрировали исследования I фазы (+51%).

Важно отметить, что государственный экспертный центр FDA в 2016 году одобрил более 100 новых препаратов, клинические данные по 27 из них были получены в ходе исследований на территории России. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA в свою очередь дал позитивные рекомендации по 105 новым препаратам, более 70 из которых также успешно прошли клинические исследования в России. «Такие внушительные цифры говорят о том, что качество клинических данных по российским проектам отвечает всем международным стандартам. Это свидетельствует и о признании нашего региона, его важности для всей отрасли. Есть все основания в ближайшее время ожидать дальнейшего увеличения доли регистрируемых FDA и EMA препаратов, прошедших клинические исследования у нас», — считает генеральный директор ОСТ Дмитрий Шаров.

Наибольшее число исследований в 2016 году пришлось на такие терапевтические области, как онкология, неврология, терапия, ревматология и инфекционные заболевания. Подобное распределение можно наблюдать и в портфолио проектов ОСТ: так, на сегодняшний день команда провела более 60 исследований в области онкологии. Большую их часть составляют сложные проекты III фазы. Всего на счету ОСТ более 200 клинических исследований.

(далее…)

На лекарства для льготников дополнительно выделено более 1,4 млрд рублей

Правительство увеличило на 1,442 млрд рублей объём субвенций на обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Соответствующее распоряжение №1748-р от 19.08.2016 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Принятое решение связано с тем, что в I квартале 2016 года в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, было дополнительно внесено 190 220 человек, и общая численность граждан составила 3 560 262 человека.

В связи с этим объём бюджетных ассигнований увеличен на 1,442 млрд рублей (до 32,096 млрд рублей). Подписанным распоряжением внесены соответствующие изменения в распоряжение №2715-р от 26.12.2015 г.

Принятое решение направлено на своевременное обеспечение отдельных категорий граждан в рамках предоставления набора социальных услуг лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

(далее…)